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为进一步落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，现就加强持有人委托生产监督管理工作有关事宜公告如下...

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　根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：　　对津药达仁堂集团股份有限公司第六中药厂的牙痛停...

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为满足患者临床用药需求，保障药品安全、有效、质量可控，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。对于参比制剂目录中未收载的品...

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根据《国家药监局药品法治宣传教育基地管理办法（试行）》，经相关单位申报、培育、验收，拟命名河北省药品职业化检查员总队（南片区）等6家单位为国家药品监督管理局药...

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9月18日至19日，国家药监局在京举办疫苗监管质量管理体系内审培训，培养补充内审工作力量。内审是评价质量管理体系有效性、持续改进质量管理体系的重要方法和措施。202...

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根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，抗病毒滴丸由处方药转换为非处方药。品...

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整麻醉药品和精神药品目录。现公告如下：　　一、 将泰吉利定列...

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各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　根据《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》（国食药监...

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　根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸。现将有关事项公告如下：　　一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理...

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　根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：　　对浙江大德药业集团有限公司的鲜益母草胶囊、广州...